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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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新2管理网登录入口医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，新2管理网登录入口医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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医疗器械临床试验
  • 营业先容 营业先容
    营业先容
    Business Introduction
  • 焦点团队 焦点团队
    焦点团队
    Core team
  • 合作客户 合作客户
    合作客户
    Cooperative Customers
  • 项目履历 项目履历
    项目履历
    Project experience
广州九泰药械手艺有限公司（以下简称九泰药械）是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO 。依托新2管理网登录入口医药（300404）近二十年临床试验的行业历程，九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高危害医疗器械、特殊是立异医疗器械的临床试验积累了一定的实战履历!
 
九泰药械焦点手艺服务内容是：（临床试验类）注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验计划设计、临床数统服务；（注册申报类）注册申报服务、立异申报服务、系统向导服务、外洋注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容 。
我们的规模
  • 150+

    临床研究服务

  • 70+

    器械注册服务

  • 20+

    立异医疗器械注册服务

  • 60+

    取得注册证书

我们的优势：
  • 一流的运营团队
    医学团队：均硕博学历，三甲医院临床医生配景，计划专业，履历成熟 。
    临床团队：焦点临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营履历 。
    注册团队：拥有资深外洋照料及海内注册专家，辅助多家器械企业乐成注册上市 。
  • 富厚的立异器械项目履历
    在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有富厚的项目运营管理履历 。
  • 强盛的各方资源支持
    天下各省市凌驾800家合作医院、母公司天下25个省会都会服务机构协同推进项目、海内各领域学术专家KOL、权威学术机构有普遍合作 。
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  • 健嘉
  • 瓦里安
  • 泰基
  • 英美达
  • 植入式左心室辅助系统
    植入式左心室辅助系统
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  • 医用重离子加速器
    医用重离子加速器
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  • 内窥镜用超声诊断装备
    内窥镜用超声诊断装备
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  • 14天免指血校准实时一连葡萄糖监测系统（CGM）
    14天免指血校准实时一连葡萄糖监测系统（CGM）
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  • 3D全高清电子腹腔镜
    3D全高清电子腹腔镜
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