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为顺应新药研发政策快速厘革，包管新药药学研究质量，公司2016年11月建设药物检测中心，建设药物研究质量包管系统。通过一年半的起劲，克日我中心通过中国及格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审后，乐成获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可。通过本次认可证实晰新2管理网登录入口药物检测中心的检测事情按CNAS检测实验室管理系统运行，并具有手艺能力且能知足提供准确的手艺效果的所有要求。进一步包管了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性。
什么是CNAS ？
CNAS是凭证《中华人民共和国认证认可条例》的划定，由国家认证认可监视管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一认真对认证机构、实验室和磨练机构等相关机构的认可事情，是我国现在唯一、也是最具权威的实验室评审机构。
同时，CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员。凭证与国际实验室认可合作组织（ILAC）签署的国际多边互认协议，其认可运动加入国际认可互认系统。现在包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构，ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构。
企业实验室认可意义何在 ？
CNAS是国家实验室认可，批注实验室具备了检测或校准手艺能力，详细一点来讲，实验室通过CNAS认可，关于公司和实验室的作用在于：
1、引进科学管理系统，批注实验室具备按响应认可准则开展检测或校准服务手艺能力，确保检测效果准确、可信；
2、可以知足客户对检测效果准确性和公正性等方面要求；
3、可以出具权威性的CNAS报告，获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构认可；
4、可以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部分、社会各界的信任，有时机拿到政府基金支持；
5、列入获准认可机构名录，提高着名度，有时机加入国际间及格评定认可双边、多边合作交流。
实验室通过CNAS认可后，药学研究管理上有哪些转变 ？
公司药物检测中心主要认真质料药、药材、辅药及制品药物的磨练，认真药物研究稳固性研究等事情。通过CNAS实验室认可后，建设了更完善的质量研究包管系统，各科室与各岗位职员的职责与权力清晰明确；认可后实验室具备药物检测事情所需的规范的管理系统文件，检测事情流程明确规范、检测数据有响应的文件举行管理，数据完整、真实且可溯源性强。药物检测中心每年均会加入中国食物药品检定研究院组织的能力验证试验，通过此试验证实晰检测中心的检测效果的准确性。
通过CNAS实验室认可，我司的新药临床前研究质量和水平均获得了很大的提高，我们将全力以赴创立更完善的实验条件、提升服务水平，力争更好的为宽大客户提供更专业、更优质的新药研究服务。
粤公网安备 44011202001884号
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