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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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新2管理网登录入口医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长，新2管理网登录入口医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
海内首款特医食物获批，新2管理网登录入口医药力推行业生长
作者：新2管理网登录入口医药 时间：2018-08-07 泉源：新2管理网登录入口医药

　　日前，CFDA宣布第二批特医食物注册目录，贝因美特殊医学用途婴儿配方食物无乳糖配方 (注册证号: 国食注字TY20180001)获批，这是现在首款也是唯一 一款海内企业获准注册的特殊医学用途配方食物。作为首款获准注册的特医食物，贝因美竣事了该领域中国海内产品的空缺，使得中国的特医食物首次拥有了“正式身份”。


　　广州新2管理网登录入口医药生物手艺股份有限公司受申办方委托，认真贝因美临床试验的项目管理以及监查事情，与海内多家着名临床研究机构一起，完成磷泼产品的临床试验，获得了其清静性、营养富足性和临床效果的数据，为该品种的注册申报及临床使用提供了有力的数据支持。




　　特医食物是2016年起国家重点推动的大康健品项，其兼具药品的科学严谨性和营养食物的市场扩张性，且与OTC共享营销资源。药企具有开发特医食物的专业优势，但其顺应人群少、研发门槛高也是公认的准入难题。


　　依据现行的《中华人民共和国食物清静法》以及《特殊医学用途配方食物注册管理步伐》，特医食物应当经国家食物药品监视管理总局注册，注册时需提供批注产品清静性、营养富足性以及特殊医学用途临床效果的质料，申请特定全营养配方食物注册，还应当提交临床试验报告。取得产品注册证书与食物生产允许证是境内企业生产特医食物的须要条件，以是从研发能力到生产能力等多方面，都需要企业认真研究。


　　新2管理网登录入口医药愿在国家规则政策指导下，充分验展企业资源及专业优势，为特医食物客户提供更优质的临床研究、注册申报等服务，与政府、企业等各方一起精诚合作，勉力推动特医食物在中国普遍使用，为患者提供营养支持，增进康健恢复。


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